QUALITÄT IM WACHSTUM

DIN EN ISO 9001-2015

Die Norm zur Darlegung der Erfüllung von
Qualltätsstandards bezüglich Produkten und Dienstleistungen.

Diese internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit haben muss, beständig Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, die die Anforderungen der Kunden und die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen und danach strebt, die Kundenzufriedenheit durch wirksame Anwendung des System zu erhöhen, einschließlich der Prozesse zur Verbesserung des Systems und der Zusicherung der Einhaltung von Anforderung der Kunden.

Quelle DIN EN ISO 9001-2015

QUALITÄT BRINGT ERFOLG

DIN EN ISO 13 485:2016

Die Norm zur Bereitstellung von Medizinprodukte und den dazugehörigen Dienstleistungen

Der Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Derartige Organisationen können an einer oder mehreren Stufen des Lebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sein.

Quelle: DIN EN ISO 13485:2016

QUALITÄT LEICHT GEMACHT

Elektronisches Qualitätsmanagement

Software zur Früherkennung von strategischen und operativen Lücken

Der Einsatz von elektronischer Qualitätsmanagement Software trägt heute einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenserfolg vieler Organisationen bei. Je intensiver und flexibler eine Software in der Lage ist, in den verschiedenen Bereichen der Organisation ihren Einsatz zu finden, desto mehr nähert man sich dem Ziel effiziente Prozesse zu verwirklichen. Um eine optimale Effizienz aus der Software zu ziehen werden Prozesse in den einzelnen Anwendungsbereichen miteinander verknüpft vorhandenen Dokumente eingebunden und im System zugeordnet.